Das BD MAX System ist für den in-vitro-diagnostischen (IVD) Einsatz zur Durchführung von von der FDA genehmigten oder zugelassenen Nukleinsäuretests in klinischen Laboratorien vorgesehen.
Es ermöglicht die automatisierte Extraktion und Reinigung von Nukleinsäuren aus verschiedenen Probenarten sowie die automatisierte Amplifikation und Detektion von Ziel-Nukleinsäuresequenzen mittels fluoreszenzbasiertem PCR.
Das BD MAX System ist in der Lage: - Unabhängige Nukleinsäureextraktion und -reinigung durchzuführen.
- PCR-Amplifikation mittels thermischem Zyklus über 24 Kanäle.
- Echtzeit-Detektion von Amplifikationsprodukten zu ermöglichen.
- Jede Probe-Puffer-Röhre durch einen externen Barcode-Scanner zu identifizieren.
- Die Arbeitsliste durch einen internen Barcode-Scanner zu überprüfen.
- Fluoreszenzdetektion bei bis zu fünf Wellenlängen, was Multiplex-Reaktionen durch Cycle Threshold (Ct) Aufruf oder Multiplex-Reaktionen durch Schmelzanalyse erlaubt.
- Qualitative, quantitative und Schmelzprobeanalysen durchzuführen.
Zu den Merkmalen gehören: - Integrierte und vollständig automatisierte Extraktions- und Thermozyklus-Schritte.
- Verarbeitung und Analyse von bis zu 24 Proben pro Durchlauf.
- On-board Lyse und Extraktion mit vorgefüllten Reagenzstreifen.
- Echtzeit-PCR mit zwei 24-Kanal Mikrofluidik-PCR-Lesegeräten.
- Dedizierte Multi-Farb-Optik einschließlich: 475/520, 530/565, 585/630, 630/665, 680/715.
- Konsistente Ergebnisse durch standardisierte Abläufe und Protokolle.
- Schnell wachsendes Menü und offene Systemoptionen zur Unterstützung bei neu aufkommenden Testanforderungen.
- Weniger als eine Minute Hand-on-Zeit pro Probe.
- CLIA-mäßig moderat komplex und benutzerfreundlich.
- Der All-in-One-Computer enthält die Instrumentensoftware, die für die Instrumentenkontrolle, Selbstkalibrierung, Datenanalyse und Speicherung verantwortlich ist.
- Die Benutzeroberfläche kann mit point-and-click-Symbolen (Tastatur und Maus) oder dem Touchscreen des Computers navigiert werden.
Enthaltene Module: - Temperatursteuerungs-/Heizsystem zur Regelung des thermischen Zyklus.
- Ein Flüssigkeitshandling-Kopf zum Übertragen von Proben von Probe-Puffer-Röhren zu einheitlichen Reagenzstreifen.
- Onboard-Lesegeräte zur Messung der Amplifikationsreaktion und Berichterstattung der Ergebnisse.
- Software/Benutzeroberfläche ermöglicht: - 24 einzigartige thermische Zykluskanäle pro System (zwei Onboard-Lesegeräte).
- Eingabe von Patienten-/Probeninformationen, entweder manuell oder durch einen externen Barcode-Scanner.
- Überwachung von Operationen, Kommunikation und Datenspeicherung.
- Qualitative, quantitative und Schmelzprobeanalysen.
- Fehlerwarnungen.
- Download der Ergebnisse auf ein USB-Stick.
- LIS-Konnektivität.
- Abmessungen (HxBxT): 940 x 755 x 725 mm.
- Gewicht: 113 kg