Firma:              Pharmacia

Modell:            UniCap 100

Kommentar:   Dokumente deut.

Anwendungsgebiet

UniCAP 100 ist ein vollautomatisches Gerät, das die Soft­ware für immunodiagnostische Labortests enthält. Das Gerät ist dafür vorgesehen, Proben, ImmunoCAP/EliA Wells und Reagenzien zu verteilen. Es bearbeitet alle Schritte von Inkubation, Waschen, Messen bis zum Berechnen und Ausdrucken der Ergebnisse. Es basiert auf einer einzigartigen ImmunoCAP und EliA-Technologie von Pharmacia Diagnos­tics AB. Diese Technologien sind eine Weiterentwicklung des Pharmacia CAP Systems sowie von den ebenfalls von Pharmacia Diagnostics AB entworfenen Phadebas/Phadezym/ RAST.

UniCAP 100 ist so entwickelt worden, dass es ungefähr 100 Teste mit passenden Reagenzien täglich abarbeiten kann. Die letzten 20 Läufe werden in der Software gespeichert.

Das Gerät kann auch mit einem externen Computer verbunden werden und über diesen unter Benutzung der UniCAP 100 RM Software laufen. Es besteht die Möglich­keit, bis zu fünf Geräte an einen Computer mit der UniCAP 100 RM Software anzuschließen.

Feste Phase

Zur Messung der Antikörper kann UniCAP 100 ImmunoCAP oder EliA Wells verarbeiten. Alle Vorgänge für EliA Wells sollen so durchgeführt werden, wie für ImmunoCAP beschrieben ist.

Beschreibung

Vorderseite des Gerätes

Rückseite des Instrumentes

Probenkarussell

Im Probenkarussell werden die Reagenzien und Proben an vorgegebenen Positionen eingegeben. Folgende Positionen stehen zur Verfügung:

1-48     Positionen für Standards, Kurven- und Qualitätskontrollen, Proben, Verdünnung und Verdünnungsröhrchen

A-D      Positionen für Konjugate

E          Position für Entwicklerlösung

F           Position für FluoroC

G          Position für Verdünner

H          Position für Stoplösung

ImmunoCAP Dispenser

Laden Sie die ImmunoCAP/EIiA Well-Träger in den ImmunoCAP Dispenser. Der ImmunoCAP Dispenser befindet sich oben auf der Prozesskammer. Schieben Sie die Kappe weg und drücken Sie den Träger herunter, bis er einrastet.

Im Beladen und Starten-Modus werden Sie aufgefordert, den geeigneten ImmunoCAP/ EliA Well-Träger hinzuzufügen. Das Gerät ordnet den ImmunoCAP-Träger

automatisch der richtigen Position im ImmunoCAP-Karussell zu.

Diskettenlaufwerk

Das Diskettenlaufwerk ist oben rechts am Gerät eingebaut. Damit können Sie Daten auf Diskette speichern und an Computern verwenden. Es ist möglich, Daten von einer Diskette zu importieren, um sie im Gerät zu benutzen.

Wasch- (Wash), Spül- (Rinse) und Abfallflasche (Waste Bottle)

Die Wasch-, Spül- und Abfallflaschen befinden sich auf der linken Seite des Gerätes, hinter dem Probenkarussell. Wenn Sie diese Flaschen am Gerät

anschließen, achten Sie bitte auf die richtige Reihenfolge der Flaschen. Die Flaschen und Schläuche am Gerät sind jeweils mit unterschiedlichen Farben gekennzeichnet, um das richtige Anschließen der Flaschen zu erleichtern.

Am oberen Rand der Flaschenverschlüsse befindet sich eine Schnell-Lösfunktion.

Wenn Sie den kleinen Knnnf auf dem

Flaschenverschluss drücken, wird der Schlauch sofort gelöst. Drücken Sie die Schläuche beim Wiederanschließen der Flasche so lang in die Flaschenverschlüsse, bis Sie ein klickendes Geräusch hören.

Füllen Sie die Flaschen mit einem Liter Waschlösung und einem Liter Spüllösung für jeden Testlauf.

Wir empfehlen Ihnen, ausreichend Waschlösung für einen Wochenverbrauch vorzubereiten und diese zum Füllen des Gerätes zu verwenden. Die vorbereitete Waschlösung hält sich eine Woche bei Zimmertemperatur.

Immuno CAP-Karussell

Das ImmunoCAP-Karussell befindet sich in der Reaktionskammer in dem mittleren Bereich des Gerätes. Die Kammer lässt sich durch Drücken der Taste Iid open öffnen. Um den Deckel öffnen zu können, muss das Gerät eingeschaltet sein. Während des Verarbeitungsprozesses kann der Deckel nicht geöffnet werden. Das ImmunoCAP-Karussell besteht aus zwei Komponenten: der Reaktionsplatte und der ImmunoCAP-Halterscheibe.

ACHTUNG! Die ImmunoCAP-Halterscheibe ist sehr empfindlich und sollte so vorsichtig wie Glas behandelt werden. Bitte immer ersetzen, falls sie auf den Boden fällt.

ImmunoCAP-Abfallbehälter

Der ImmunoCAP-Abfallbehälter befindet sich an der unteren linken Seite des ImmunoCAP Karussells in der Prozesskammer. Das Gerät zeigt nicht an, wenn der Container voll ist.

ACHTUNG! Der ImmunoCAP-Abfallbehälter ist nach jedem Testlauf zu leeren!

Gerätedaten

Abmessungen                        Breite: 680 mm

                                               Tiefe: 600 mm

                                               Höhe: 440 mm

Gewicht                                   Gerät: 46 kg

                                               Gesamtgewicht einschl. Verpackung: 86 kg

Stromversorgung                    AC 100 V, 50/60 Hz

                                               AC 120 V, 50/60 Hz

                                               AC 230 V, 50/60 Hz

                                               AC 240 V, 50/60 Hz

            Netzspannungsschwankung +10% / -15% Frequenzschwankung ±1%

                                               Für kontinuierlichen Betrieb konzipiert

            ACHTUNG! UniCAP 100 muss an einen geerdetenNetzanschluss angeschlossen werden (Schutzleiter).

Primärsicherungen                 100/120 V T 5 A L

                                               230/240 V T 2.5 A L

            ACHTUNG! Bei Lieferung sind keine Primärsicherungen eingesetzt. Der Spannungswahlschalter ist auf 230 V eingestellt.

Sekundärsicherungen             F903T 1 A L

                                               F904T 100 mA L

                                               F905T 63 mA L

                                               F906T 6.3 A L

                                               F907T 2.5 A L

                                               F908T 5 A L

                                               F909T 63 mA L

Kapazität                                 48 Proben können gleichzeitig geladen und in einem Durchlauf getestet werden

Funktionen                               Automatisierte Verteilung der Substanzen

                                               Automatisierte Verarbeitung

                                               Automatisierte Messung

Arbeitsbedingungen                Umgebungstemperatur: 18 °C bis 32 °C Relative Luftfeuchtigkeit: 10% bis 85% RH Luftdruck: 860 hPa bis 1060 hPa

                                               Temperaturschwankungen: 2 °C/Std. (max.)

Lagerbedingungen                  Umgebungstemperatur: -20 °C bis +70 °C

                                               Luftdruck: 10% bis95% RH

Geräuschpegel                        57 dBA

Aufwärmzeit                            Für einen normalen Testlauf: 1 Stunde

Schnittstellen                           Die Schnittstellenanschlüsse (COM 1, COM 2 and COM 3) befinden sich oben auf der Rückseite des Geräts. Diese Anschlüsse sind für die serielle Datenkommunikation gemäß des RS 232 C Standards vorgesehen. Die COM 1, COM 2 und COM3-Ausgänge können für drei Gebrauchsmöglichkeiten vorbereitet werden.

                                               1) Serieller Anschluss an einen externen Computer

                                               2) Serieller Anschluss an UniCAP daisy­chain Kommunikation

                                               3) Barcodeleser

            Pin-Eigenschaften (Pin-Nr., Name, Ausgabe/ Eingabe, maximale Spannung).

                                               Pin 3Tx           Ausgabe          ±12 V

                                               Pin 2Rx           Eingabe           ±12 V

                                               Pin 7RTS        Ausgabe          ±12 V

                                               Pin 8CTS         Eingabe           ±12 V

                                               Pin 6DSR       Eingabe           112 V

                                               Pin 4DTR       Ausgabe          ±12 V

                                               Pin SGND       Signalerde

                                               Pin 1DCD       Eingabe           ±12 V

                                               Pin 9RI             Eingabe           ±12 V

            An diese seriellen Anschlüsse dürfen nur externe Geräte angeschlossen werden, die die entsprechenden elektrischen Sicherheitsnormen erfüllen (d.h. IEC 1010-1, IEC 601-1, IEC 950, EN 61010-1,

                                               EN 60601-1, EN 60950 oder gleichwertiger UL-Standard)

Flüssigkeitsbehälter                Flasche für Waschlösung (Wash Solution):

                                               1 l Inhalt

                                               Flasche für Spüllösung (Rinse Solution):

                                               1 l Inhalt

                                               Flasche für Abfall (Waste): 2 l Inhalt

Spüllösung                              Gereinigtes Wasser (aqua dest)

Waschlösung                          Gereinigtes Wasser, Waschkonzentrat Waschzusatz

Genauigkeit der Pipette           40 µl:               50 pl:                200 µl:

                                               ±0.5 µl             ±0.5 µl             ±2 µl (Mittelwert)         

                                               EIiA:     90 µl:    ±0.9µl

Waschlösungs-                       137.5 µl ±7.5 µl (Mittelwert)

genauigkeit

Elektrische Sicherheits-          Klasse 1, Typ B:

klassifikation                            Gibt an, dass das Gerät zu einem bestimmten Grad Schutz vor elektrischem Schlag bietet, beonders in Bezug auf den zulässigen Kriechstrom, und die Zuverlässigkeit der schützenden Erdungsverbindung gewährleistet.

                                               Symbol für Geräte vom Typ B

Elektrische und                       UniCAP 100 entspricht den folgenden

mechanische Sicherheit/       Richtlinen und Normen der Europäischen

elektromagnetische                 Union (EU):

Störfreiheit                               Vorschrift 73/23/EEC

                                               Die Niederspannungsvorschrift.

            Angewendete Norm: EN 60601-1: 1990, Novellierungen A1, All und Al2: 1993, pr A2 und pr A13: 1995 (IEC 601-1, zweite Auflage, 1988, Novellierung 1, 1991, und Novellierung 2, 1995) und

            EN 61010-1: 1993 und pr A2: 1995 (IEC 1010-1, erste Auflage, 1990, Novellierung 1, 1992, und Novellierung 2, 1995)

                                               Vorschrift 89/392/EEC Maschinensicherheit. 14. Juni, 1989

                                               Vorschrift 91/368/EEC Novellierte Vorschrift 89/392/EEC

                                               Vorschrift 93/44/EEC

                                               Novellierte Vorschrift 89/392/EEC

                                               Vorschrift 93/68/EEC

                                               Novellierte Vorschrift 89/392/EEC

                                               Vorschrift 89/336/EEC

            Elektromagnetische Störfreiheit (EMC) Angewendete Normen: EN 50081-1, Ausgabe 1, 1992 EN 50082-2, Teil 1, 1995 Vorschrift 93/68/EEC

                                               Novellierte Vorschrift 89/336/EEC. Vorschrift 98/79/EC

                                               In vitro Diagnostik Medizinische Ratschläge

Feste Phase Daten

ImmunoCAP:

ImmunoCAP sind flexible hydrophilische Polymerträger, die in eine Kapsel eingeschlossen sind. Der Träger besteht aus einem aktivierten Zellulosederivat.

Die Allergen ImmunoCAP Träger, die jeweils 16 oder 10 ImmunoCAP enthalten bzw. als sechs Träger abgepackt sind, sind einzeln erhältlich, um die individuelle Auswahl des geeignetsten Allergenpanels zu ermöglichen.

Halten Sie bei dem Umgang mit

ImmunoCAP den Träger geschlossen, um eine Verdunstung der Pufferlösung zu vermeiden. Der Träger sollte nicht länger als einen Tag bei Raumtemperatur geöffnet sein. Falls dies der Fall sein sollte, muss das erste ImmunoCAP verworfen werden.

EIiA Well:

EIiA Wells sind Polystyrene Behälter, die mit Antigenen oder Antikörpern bedeckt sind.

Die Behälter sind in Träger verpackt, die zusätzlich in vakuumdichten Aluminium­folientaschen mit Trockenmittel gelagert werden.

Nach Verteilung der Elia Wells geben Sie die Träger bitte immer in die Folientaschen, die aus Stabilitätsgründen sorgfältig wiederverschlossen werden sollten. Der Indikator auf dem Trockenmittel in der Folientasche sollte immer blau sein.

ACHTUNG! Aus Stabilitätsgründen ist es wichtig, ImmunoCAP und EIiA Wells bei Temperaturen von 2° C bis 8° C zu lagern.