Firma:              Integra Biosciences

Modell:            Tecnomouse

Kommentar:   Dokumente dt.

Für die Produktion monoklonaler Antikörper wird die TECNOMOUSE seit Jahren erfolgreich eingesetzt. Mit den optional verwendbaren Mikrosonden für pH- und 0 ₂ -Messung sowie verschiedenen Infusions­pumpen für automa­tisches Ernten oder Zu­gabe von Supplementen ist es möglich, die TECNOMOUSE unter GMP-Bedingungen zu betreiben. Für die Dokumentation kann ein Drucker oder PC ange­schlossen werden. Die für die Kulturkassetten eingesetzten Materialien erfüllen die Anforderun­gen von USP Klasse VI Medical Devices.

Konstruktion

Die Konstruktion der TECNOMOUSE als Hohl­fasersystem mit separater großflächiger Oxygenie­rung der CultureCassette eröffnet neue Möglich­keiten zur Langzeit­kultivierung von Zellen. Zellen, die in statischen Kulturen aufgrund ihrer geringen Lebensdauer als problematisch gelten, konnten bereits erfolg-reich zur kontinuierlichen Kultivierung in Hohlfaser-Systemen eingesetzt werden.

In der TECNOMOUSE können Zellen zu ge­websähnlichen Strukturen auswachsen und behalten damit ihre volle Funk­tionalität.

Durch die Möglichkeit, 5 Kulturkassetten un­abhängig voneinander parallel zu betreiben, bietet das System äusser­ste Flexibilität. So kön­nen Co-Kultivierungen von Zellen über die Kombination unterschied­licher Kulturkassetten vorgenommen werden.

Geringer Medienverbrauch — minimierte Aufreinigung

Durch die Trennung von Nährmedium und Zelt­raum kann die TECNO­MOUSE äußerst kosten-günstig unterhalten werden.

Proteine oder Supple­mente werden nur in dem 12 ml umfassenden Kulturraum benötigt. Der Medienverbrauch liegt bei 3 bis 4 Litern Standardmedium/Woche. Aufgrund der hohen Produktkonzentration von 2 bis 5mg/ml und des geringen Serumbedarfs (pro Ernte nur 0,5 bis 1 ml) reduzieren sich die Aufreinigungskosten auf ein Minimum.

Technik

Der Luftstrom über der Gasmembran wird von einer Gaspumpe erzeugt, die — ebenso wie die Medienpumpe — von einer Steuereinheit gemanagt wird.

Je nach Applikation kann die Medienpumpe mit einer Förderrate zwischen 15 und 150 mI/h ent­weder im Rezirkulations­modus oder als Perfusion

eingesetzt werden.

Die TECNOMOUSE ist als Bench-Top Gerät mit einer Thermohaube oder als Grundgerät für den Betrieb im CO2-Brut­schrank erhältlich.

Die TECNOMOUSE besteht aus einer abnehmbaren, programmierbaren Steuerein­heit zur flexiblen Kultivierung im Brutschrank oder als Bench-Top Gerät.

Parameter wie pH, 0 ₂ , Glucose, Lactat und Ammo­nium können Off-Line in Proben aus der Ernte oder optional On-Line durch modular einsetzbare Mikro­elektroden bestimmt werden.

Anwendung

Neben der Produktion von Antikörpern oder rekombinanten Proteinen eignet sich die TECNO­MOUSE hervorragend zur 3-D-Kultivierung von Primärzellen. Diese Tat­sache ist einerseits auf die 3-dimensionalen Kul­tivierungsbedingungen durch Hohlfasern zurück-zuführen und anderer­seits durch die optimale Sauerstoff- und Nährstoff­versorgung der Zellen unter Vermeidung jegli­cher Wachstumslimitie­rungen gewährleistet. Das transparente Gehäuse der Culture-Cassette ermöglicht eine visuelle Kontrolle des Zellwachstums.

Je nach Anforderung der Zelltypen können die Bioreaktoren in Struktur und Ausschlußgröße speziell modifiziert werden.

Technische Daten

                                               Breite (mm)     Tiefe (mm)       Höhe (mm)

Grundgerät:                             295                  330                   230

Grundgerät m.Thermohaube 295                  330                   325

Steuereinheit                           295                  80

Fördermengen                        Medium: 0 — 150 ml/h

Druckeranschluss                   RS 232 seriell

Die neue, transparente Kulturkassette (CultureCassette) aus Poly­carbonat ermöglicht die visuelle Kontrolle der Zelldichte und Zell­verteilung.

Erfolgreich getestete Zell-Linien

Hybridome         ZelI-Linien                     Primärkulturen

Maus-Maus              CHO                                   Hepatocyten

Maus-Rane               BHK                                          Thymus

Humane Hyb.          HEK                                      Brustkrebs

                                 COS                                 Bone-Marrow

                                Insektenzellen SF9                 Stem-Cell

                                High Five          B-Lymphozyten

                                                                     Rectal carcinom

                                                                            Nierenkrebs

                                                                        periphere Blut

                                                                         Lymphocyten

                                                                                       Milz

                                                                        Lymphknoten

                                                                          Nervenzellen

Optionales Zubehör - Hilfreiche Extras für die Zellkultivierung

pH-Mikroelektroden zur on-line Überwachung

Die Erweiterung der TECNOMOUSE durch speziell entwickelte pH-Mikroelektroden bie­tet zusätzliche Möglich­keiten zur Optimierung der Zellkultivierung und Uberwachung des Kultur­verlaufs.

Kontinuierliche Infusions- und Erntemodule

Für die Zugabe von Additiven, die Zeltinoku­lation, die kontinuierliche Probenentnahme und Probenernte stehen jetzt speziell angepasste Infu­sions- und Erntemodule zur Verfügung.

Je nach Anforderungsprofil können program­mierbare Module zur Entnahme und Dosierung vom unteren NI- bis 100 ml-Bereich gewählt werden. Mit den neuen Modulen werden voll-ständig aseptische Bedin­gungen gewährleistet.

Trägerstrukturen CYTOPLEX-Biomatrix

Als perfekte Mimikry zu nativen Zellanheftungs­membranen bietet CYTOPLEX eine optimale Oberfläche zur ver­besserten Anheftung, Proliferation und Diffe­renzierung adhärenter Zellen.

Die vielfältigen Anwen­dungsmöglichkeiten der gelierfähigen Biomatrix garantieren optimale

Ergebnisse bei unter-schiedlichsten Appli­kationen.