Firma:              Bran und Lübbe

Modell:            InfraProver II

Kommentar:   Dokumente dt.

Präzises und robustes Fourier-Transform Nah­InfraRot-Spektrometer für die Produktidentifikation und Qualitätskontrolle von Roh- und Fertigstoffen vor Ort

Warum die Proben in das Labor bringen, wenn das Labor zur Probe kommt?

Mit dem mobilen Kleinlabor InfraProver II sparen Sie eine Menge Zeit und Geld, denn es prüft, identifiziert und analysiert Rohstoffe und Produkte direkt vor Ort ohne zeitaufwendigen Probentransport.

Bei der Warenannahme, at-line während der Produktion oder zur Qualitätsüberwachung bei der Auslieferung.

Schnell und wirtschaftlich

• Zerstörungsfreie Analyse am Produktionsort und im Labor

• Steuerung und Auswertung mit MS Windows Software am PC

• Simultane Bestimmung verschiedener Parameter in Sekundenschnelle

• Verschiedene Faseroptiken für Pulver, Flüssigkeiten und viskose Produkte

• Zubehör zur Probenmessung im Originalcontainer, wie z.B. Präparategläser

• Gleichbleibende Qualität jeder Charge

• Produktionsbegleitende Analytik

• Bessere Produktivität bei reduzierten Labor- und Personalkosten, keine Chemikalien

• Just-in-time Produktion

Typische Anwendungen

Prüfung und Identifizierung von Rohstoffen bei der Anlieferung

At-line Reaktions- und Prozessüberwachung zur Produktionsoptimierung

Kontrolle zeitvariabler Produktionsschritte zur Vermeidung von Engpässen

Qualitätskontrolle von Fertigprodukten mit schriftlichem Nachweis der Produktqualität

Einfache Produktanalyse

Das System lässt sich auch von ungeschulten Mitarbeitern leicht bedienen und z.B. auf einem fahrbaren Tisch zu den Einsatzorten im Werk transportieren.

Die über eine Faseroptik mit dem InfraProver II verbundene Messsonde wird einfach in oder an die Probe gehalten - innerhalb weniger Sekunden werden Rohstoffe und Produkte qualitativ und quantitativ analysiert.

Dafür brauchen die Produktbehälter nicht einmal geöffnet werden. Mit dem SPA (Solids Presentation Accessory) kann die Probe sogar in der Glasflasche, im Plastikbeutel als Folie oder als Einzeltablette vermessen werden.

Zuverlässige Messtechnik im robusten Design

Der InfraProver Il kombiniert die Vorteile von Fourier-Transformation und NIR­Spektroskopie.

Er bietet höchste Empfindlichkeit und Genauigkeit bei maximalem Energiedurchsatz und sekundenschneller Messung auch mehrerer Komponenten.

Die patentierte Optik mit neuartigem Polarisations-Interferometer mit doppelbrechenden Quarzkristallen ist unempfindlich gegenüber Vibrationen und befindet sich in einem kompakten und robusten Doppelgehäuse.

Somit ist der InfraProver II ideal geeignet für den Einsatz in wechselnden und rauhen Werksumgebungen, wie sie an der Warenannahme oder in der Produktion herrschen.

Messprinzip

Durch den Glasfaser-Lichtleiter gelangt das Nah-InfraRotlicht über die Messsonde auf die Probe.

Für feste bzw. pulverförmige Produkte wird eine Reflexionssonde verwendet. Das Licht wird von der Probe zum Teil absorbiert, zum Teil reflektiert.

Das reflektierte Licht gelangt über die Glasfaseroptik zurück in das System, wo es von einem Bleisulfid-Detektor registriert wird.

Die spektralen Signale von Probe und Referenz werden an den PC weitergegeben und der Fast-Fourier-Transformation und weiteren Verarbeitungsschritten unterzogen.

Bei transparenten Proben wie Flüssigkeiten oder Gelen durchdringt bei der Transflexionsmessung ein Teil des Lichtes das Medium und wird vom Messkopf reflektiert, so dass es ein zweites Mal mit der Probe in Wechselwirkung tritt.

Alternativ stehen für die Messung von Flüssigkeiten oder Gelen auch eine Transmissionssonde mit Faseroptik oder ein Küvettenschacht zur Verfügung. Für den Küvettenschacht können handelsübliche Küvetten verwendet werden (bis 10 x 10 mm).

Portabilität

Validierbare Datenübertragung zwischen verschiedenen Infra-Prover-Systemen ...

Die validierbare Übertragbarkeit von Daten (Modellen) wird durch die Portability-Software gewährleistet. Definierte, auf das National Institut of Standards and Technology (NIST) rückführbare Grau-Standards werden auf den betreffenden Systemen vermessen.

Anschließend werden für jede Wellenlänge indiviudell Korrekturen berechnet. Durch dieses inzwischen vielfach verwendete Konzept wird Anwendern mit mehreren Installationen ein rascher Beginn mit der Routine-Analytik ermöglicht. Auch nach einem eventuellen Service-Fall wird die sofortige Wiedereinsatzbereitschaft garantiert.

Validierung

Nahezu sämtliche eingesetzten NIR-Systeme haben eines gemeinsam: Sie benötigen Software zur Datensammlung und Ergebnisberechnung.

Der InfraProver II von Bran+Luebbe ist ein solches System, das in der pharmazeutischen, kosmetischen und chemischen Industrie zur Rohstoffidentifizierung und Produktüberprüfung eingesetzt wird.

Da analytische Daten validierbar sein müssen, sind folgende Schlüsselelemente installiert worden:

IQ Installation Qualification

Hier wird geprüft und dokumentiert ob Hard- und Software gemäß den Spezifikationen, Konfigurationen installiert worden sind.

OQ Operation Qualification

Hier wird geprüft und dokumentiert, ob alle Komponenten des Systems korrekt funktionieren.

PQ Performance Qualification

Hier soll die Einsatzfähigkeit, Robustheit und Reproduzierbarkeit des Systems überprüft werden.

Wertvolle Hilfe

Basierend auf zahllosen Diskussionen und einigen Audits mit pharmazeutischen Kunden hat Bran+Luebbe umfangreiche Validierungsunterlagen erstellt.

Dieses Material wird Ihnen helfen, Ihre interne Dokumentation zu komplettieren und bei Audits sehr hilfreich sein.

Darüber hinaus wird jedes InfraProver System mit einer 'Erklärung zur Systemvalidierung" als dokumentierten Nachweis über die Funktionsfähigkeit ausgestattet und dem Anwender zur Verfügung gestellt.

• SOP's

• Functional Specification

• Test Procedures

• History of Changes

• Vendor-Assessment

• ISO-Certification

Technische Daten