Firma:                   IL

Modell:                ACL Advance

Kommentar:        Dokumente deut.

Das ACL Advance System von Instrumentation Laboratory ist ein vollautomatisches Random-Access-Analysengerät, das speziell für klinische Gerinnungs- und Fibrinolysetest an Humanplasma entwickelt wurde.

Die Ergebnisse umfassen sowohl direkt ermittelte Gerinnungsmesswerte als auch berechnete Parameter.

Umgebungsbedingungen

Umgebungsbedingungen bei Transport und Lagerung

T °C -30 °C bis 60 °C

r. F. 20 - 85% (nicht kondensierend)

Höhe ü.NN = maximal 2000 Meter

Umgebungsbedingungen beim Betrieb

T °C 15 °C bis 32°C

r. F. bis zu 85% (nicht kondensierend)

Höhe ü.NN - maximal 2000 Meter

Sicherheitsgrenzwerte für die Umgebungsbedingungen

T °C 10 °C bis 40°C

r. F. bis zu 95% (nicht kondensierend)

Höhe ü.NN = maximal 2000 Meter

Spezifikationen Elektrik

Netzfrequenz                 Spannung

(nominal)                        (nominal)

50, 60 Hz                        100-115 V, 230V~

Spannungstoleranzen: ±10%

Frequenzbereich:           47-63

Leistungsaufnahme:      Analyseneinheit: 200 V\/

Leistungsaufnahme:      Steuereinheit: 100 W

Wärmeabgabe:              Analyseneinheit: etwa 1000 BTU/Stunde

                                      Steuereinheit: etwa 340 BTU/Stunde

Gehäuse des Analysengeräts, die Probenracks, die Proben-Station sowie die Nadeln sind routinemäßig zu desinfizieren. Weitere Hinweise zur Reinigung finden Sie in Kapitel 10, Wartung.

Abmessungen

Das ACL Advance System lässt sich einfach in jedem normalen Labor installieren.

Maximale Außenmaße der Analyseneinheit :

Gesamthöhe (ohne Röhrchenhalter): 64 cm

Höhe des Analysenbereichs:               23 cm

Breite:                                                   110 cm

Tiefe (der Stellfläche):                          70 cm

Gewicht (etwa):                                    90 kg

Maximale Außenmaße der Steuereinheit :

Gesamthöhe                  58 cm

Breite:                             42,0 cm

Tiefe:                              42,5 cm

Gewicht (etwa):              40 kg

Funktionsprinzipien

Turbidimetrische (koagulometrische) Messungen

Das Prinzip der turbidimetrischen (koagulometrischen) Gerinnungsmessung dient in diesem System zur Bestimmung und Aufzeichnung der Zeitspanne, die bei einer Plasmaprobe bis zur Gerinnung vergeht. Bei diesem Verfahren wird der Endpunkt der Gerinnungsreaktion anhand der Änderung der optischen Dichte ermittelt.

Das Prinzip der turbidimetrischen (koagulometrischen)   Gerinnungsmessung basiert auf der Absorption von Licht, das ein Medium passiert, in dem Fibrinogen zu Fibrin umgewandelt wird. Das (mit einer Wellenlänge von 880 nm) durch die Plasmaprobe transmittierte Licht wird von einem sensitiven Photodetektor erfasst, der im Winkel von 180° zur Lichtquelle angeordnet ist.

Die Lichtabsorption nimmt mit der zunehmenden Bildung von Fibringerinnseln zu, während die Lichtdurchlässigkeit der Probe kontinuierlich abnimmt. Diese wird vom Photodetektor gemessen.

Das vom Photodetektor generierte elektrische Signal ändert sich entsprechend dem erfassten Licht. Das Signal wird durch eine Reihe von Software-Algorithmen verarbeitet und damit der Gerinnungszeitpunkt ermittelt.

Chromogene Messungen

Chromogen-Tests können entweder als direkte oder indirekte Assays erfolgen. Bei direkten Tests reagiert der zu untersuchende Analyt (z. B. Protein C, Plasminogen) direkt mit einem spezifischen synthetischen Substrat. Bei indirekten Tests reagiert der zu untersuchende Analyt (Antithrombin, Plasmininhibitor) hingegen mit einer bekannten Enzymmenge unter Bildung inaktiver Komplexe. Unter optimierten Testbedingungen wird die Restenzymaktivität anschließend mit einem spezifischen synthetischen Substrat bestimmt. In beiden Fällen wird der Reaktionsverlauf bei

405 nm anhand der kontinuierlichen Freisetzung von Paranitroanilin (pNA) durch das synthetische Substrat verfolgt.

Bei den Chromogen-Kanälen kommt das kolorimetrische Absorptionsmessprinzip (Delta A) in einer Messküvette zur Anwendung. Das Licht (mit einer Wellenlänge von 405 nm), das die Küvette passiert, wird von einem optischen Sensor erfasst. Die in der Küvette enthaltene Lösung absorbiert das Licht im direkten Verhältnis zur pNA-Konzentration. Die Lichtmenge, die den Photodetektor erreicht, wird in ein elektrisches Signal umgewandelt, das proportional zur Enzymaktivität ist.

Immunologische Messungen

Das vom System verwendete immunologische Messprinzip dient zur direkten Messung und zur Aufzeichnung des Analytgehalts. Bei diesem Verfahren wird die physikalische Konzentration eines Analyts (und nicht seine Aktivität) anhand der Änderung der optischen Dichte ermittelt. Die immunologische Methode ist zwar dem

turbidimetrischen Verfahren ähnlich, basiert aber auf der Bildung von Antigen-Antikörper-Komplexen, die zu einer verminderten

Lichttransmission führen.

Für die Imnunologische Testung des ACL-Advance werden die 405-nm-Kanäle verwendet, da bei dieser Wellenlänge gegenüber dem turbidimetrischen (koagulometrischen) Messsystem eine höhere Sensitivität erreicht wird.

Bei den 405-nm-Kanälen kommt das Absorptionsmessprinzip (Delta A) in einer Messküvette zur Anwendung. Das Licht (mit einer Wellenlänge von 405 nm), dass die Küvette passiert, wird von einem optischen Sensor erfasst. Die in der Küvette enthaltene Lösung absorbiert das Licht im direkten Verhältnis zur Konzentration der Antigen-Antikörper-Komplexe. Die Lichtmenge, die den Photodetektor erreicht, wird in ein elektrisches Signal umgewandelt, das proportional zur Analytkonzentration ist.

Das ACL Advance System dient zur Durchführung folgender Tests unter Verwendung von IL-Reagenzien:

Koagulornetrische Tests:

Kurzform          Assay

APCV1             APCR-V

APCV2             APCR-V

PTT-C              Aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT-C)

PTT-CE            Aktivierte partielle Thromboplastinzeit (verlängert)

PTT-L               Aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT-Lyo)

PTT-LE            Aktivierte partielle Thromboplastinzeit (verlängert)

PTTSP             Aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT-SP)

PTTSPE           Aktivierte partielle Thromboplastinzeit (verlängert)

EA                    Ellagsäure APTT

EA-E                 Ellagsäure APTT (verlängert)

FlI                     Faktor II

FV                     Faktor V

FVII                   Faktor VII

FVIII                  Faktor VIII

FIX                    Faktor IX

FX                     Faktor X

FXI                    Faktor XI

FXII                   Faktor XII

FIB-C                Fibrinogen-Konzentration (nach Clauss)

FIB                    PT-Fibrinogen

FIBH                 PTHS-Fibrinogen

FIEP                 PLUS-Fibrinogen

FIER                 PT-Fibrinogen Rekombinanten

HPX                  HepatoComplex

LACC               LAC-Bestätigung (Lupus Antikoagulans)

LAOS               LAC-Screening (Lupus Antikoagulans)

PCLT-L            Protein C (Clotting) APTT-Lyo

PCLTSP           Protein C (Clotting) APTT-SP

PCX                  Pro-IL-Cornplex

PT                    Thromboplastinzeit

PLUS                PTHS Plus

PTHS               PTHS

PTR                  PT Rekombinant

TT2                   Thrombinzeit 2 ml

TT5                   Thrombinzeit 5 ml

TT8                   Thrombinzeit 8 ml

Chromogene Tests

Kurzform          Assay

A – T                 Antithrombin

HEP                  Heparin

PC                    Protein C

PI                      Antiplasmin

PLG_                Plasminogen

Immunologische Tests

Kurzform          Assay

DD                    D-Dimer

DDH                 D-Dimer, hoch

VWF-AG           von-Willebrand-Faktor

VWF-H             von-Willebrand-Faktor, hoch