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Ehret Isolator 2G2

Seriennummer: 015244
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Spedizione:
Descrizione:
Ehret Isolator Pharm-Assist 2G2. YoC 2006.
siehe Storeview
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Objektnummer B00015244
Seriennummer 015244
Nome oggetto Ehret Isolator 2G2
Stato Archiv

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Firma:                   Ehret

Modell:                Isolator 2G2

Kommentar:        Dokumente deut.

Nachfolgende Abbildungen und Beschreibungen sind modellbezogen und aus Prospekten entnommen.

Sie geben nicht den Lieferumfang des Systems wieder.

Den exakten Lieferumfang entnehmen Sie bitte aus dem Angebotstext.

Pharm-Assist-Serie

Überdruckisolatoren mit laminarer Luftführung gemäß EU GMP Grade A. Kritische Zone (Arbeits­bereich) funktionell kon­zipiert für die aseptische Be- / Verarbeitung von Pharmazeutika.

EINSATZBEREICHE

Zum Herstellen und Verarbei­ten von:

Ø          TPN Mischung und Verpa­ckung

Ø          Bereitung von IV Lösungen und Augentropfen

Ø          Abfüllung von Ampullen

Ø         CIV AS (Centraler Intrave­nöser Additiv Service)

Ø          Sterilitätstests

Ø          Sowie eine Reihe anderer, pharmazeutischer Routinen

MERKMALE

Ø          Sichere, konsequente Tren­nung von Bediener und Prozess durch geschlosse­nes Isolatorsystem

Ø          Günstiges Preis / Leis­tungsverhältnis im Ver­gleich zu sonderangefertig­ten Isolatoren

Ø          Luftqualität Reinraumklas­se A (Laminarstrom) nach EU-GMP-Guide im gesam­ten Arbeitsbereich

Ø         Ergonomisch konzipiert fü einfache Bedienung, gute Sicht und hohen Personal­komfort

Ø         Hohe Luftwechselrate im Arbeitsbereich und den Materialschleusen mit ra­schem clean-up von kon­taminierter Luft und ra­scher Entfernung von Des­infektionsmitteln

Ø         Schleusen

-       incl. verschiebbaren Transfertabletts

-       Fußschalter für Schleu sentüren

-       gegenseitige, magneti‑sche Türverriegelung

Ø         Steriles Handschuhwech­selsystem

Ø         Leichtes Reinigen der In‑nen- und Außenflächen

Ø          Leicht zu reinigende Folien­tastatur

Ø          Einfache Überwachung,
Prüfung und Wartung

Ø          Druckabfallanzeige

Ø          Siemens SPS S7 200 Steue­rung

Ø          IQIOQ Dokumentation

NORMENKONFORMITÄT

Ø          Elektroinstallation nach BS EN 61010.

Ø          Reinraumqualität im kon­trollierten Arbeitsbereich entspricht Reinraumquali­tät A (Laminarstrom gemäß EU-GMP Guide und DIN EN ISO 14644-1 Klasse 5.

Ø          DIN EN ISO 14644-7

Ø          VDE geprüft (DIN 57789) Ø Qualifiziert nach

VDI 2083-1 u. VDI 2083-3

Konstruktion

Gehäuse: Stahlblech mit weißer Po­lyesterbeschichtung.

Arbeitsfläche: elektropolierter Edelstahl AISI 304. Materialschleuse: Edelstahl AISI 304 mit weißer Polyesterbeschich­tung

Arbeitsdruck

100 Pa (positiv), einstellbar

Stromanschluss

220/230V 50Hz einphasig oder jede ede andere internationale Anforderung

Temperaturerhöhung

4°C – max. 6°C

(je nach Filterzustand)

Beleuchtung Arbeitsfläche

> 800 Lux (Standardkabinett mit weißer Polyesterbeschichtung in­nen)

Geräuschpegel

≤ 65 dB(A) gemäß DIN EN 12469

Allgemein

Der Pharm-Assist bietet zusätzlich die Möglichkeit, automatische Mi­scher unterzubringen.

Kontrolle

Siemens SPS Steuerung mit be­leuchteter LCD-Anzeige und Folien tastatur.

Wählbare Anzeige des Innendruck: mit verzögerter Antivalenzzeit. Drucküberwachte Haupt HEPA­Filter. Lichtschalter, Stand-by Scha ter, automatischer Druckabfalltest, Betriebsstundenzähler, Datum, Uhr zeit, etc.

Optionen

Ø         Höhenverstellbares Untergestell

Ø          Wassergeschützte Steckdose, einfach oder zweifach

Ø          Anschlüsse für Druckluft, Vakuum, Stickstoff

Ø          Abfallentsorgung

Ø          Testscheibe für die Handschuh­dichtigkeit mit Manometer

Ø          Hängestange im Nutzraum

Ø          Computerverbindung (male to ma­le)

Ø         USV für Alarme

Technische Daten

Typ

Hand-

schuh-

eingriffe

Schleusen

Gesamt-

breite

(mm)

Laminarstrombereich

der kritischen Zone

(mm)

Arbeitsbereich

BxHxT

(mm)

Material‑

schleuse

Innentürmaße

(mm)

2G2

2

2

2414

900

1050x635x800

275x320

4G2

4

2

3040

900

1800x635x800

275x320

4G2FLF

4

2

3040

1500

1500x635x800

275x320

Typ

Materialschleuse

Außentürmaße

(mm)

Luftwechselrate

kritische Zone

Luftwechselrate

Schleusen /h

Gewicht

ca. (kg)

Elek.

Anschluss

Leistung

ca. (Watt)

2G2

465x305

1500

1570

320

230V,50Hz

500

2G2

465x305

1500

1570

385

230V, 50Hz

500

4G2FLF

465x305

1500

1570

395

230V,S0Hz

630

Gruppo prodotti: Cappe a Flusso Laminare

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